Обязанности:
- ведение процесса культивирования клеток бактериальных культур от стадии колб до 1000-литровых ферментеров (feed-batch) и последующей тупиковой фильтрации;
- работа с контрольным оборудованием (микроскоп, pH-метр, весы прецизионные), используемым в целях внутрипроизводственного контроля в рамках рабочего процесса;
- ведение документации (маршрутных карт, журналов, протоколов).
- участие в подготовке регистрационного досье;
- работа в соответствии с требованиями Правил Надлежащей Производственной Практики ЕАЭС (GMPЕАЭС).
- профильное высшее образование (биотехнологическое/ фармацевтическое/ биологическое/ химическое);
- опыт работы в биотехнологической компании от 1 года (желательно)
- опыт работы с процессами upstream и downstream биотехнологического производства;
- знания в области культивирования клеток млекопитающих и бактерий, биотехнологии, химии белка;
- знание технологии производства лекарственных средств, владение методами физико-химического анализа лекарственных средств, умение работать с документацией;
- уверенный пользователь ПК;
- знание английского языка: pre-intermediate, intermediate;
- знание требований Решения Совета Евразийской экономической комиссии N 77 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» от 3 ноября 2016 г.;
- знание требований ОСТ 64-02-003-2002 «Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласование и утверждение»;
- знание требований Санитарных правил и норм САНПИН 3.3686-21 «Общие требования к условиям работы с использованием ПБА»;
- Знание ICH Q8, Q9, Q10.
- график работы 2/2 с 8.00 до 20.00, ТК РФ, соцпакет, премии по результатам работы
- испытательный срок 3 месяца
- ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока
Ключевые навыки
- Биотехнология
- Микробиология
- Пользователь ПК
- Английский язык
- GMP (Good Manufacturing Practice)
Задайте вопрос работодателю
Он получит его с откликом на вакансию
Где предстоит работать
Казань, Беломорская улица, 258
Вакансия опубликована 13 марта 2025 в Казани